为正确理解和准确执行2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求提供参考。方法：介绍2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求的主要特点和增修订内容。结果：2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求与ＩＣＨＱ系列相关指导原则更加协调，先进成熟的仪器分析技术标准和与药品安全性、有效性和质量可控性有关的分析···

2025年版《中国药典》三部通则0237 国家生物标准物质研制解读2025年版《中国药典》即将正式发布。第十二届药典委员会疫苗制品专业委员会在多次开会讨论并广泛征求意见的基础上，修订形成2025年版《中国药典》三部通则0237国家生物标准物质研制。通则0237在整合ＷＨＯ相关指南文件的前沿理念和国内外生物标准物质实践经···

2025年版《中国药典》微生物标准的变化与发展趋势系统分析2025年版《中国药典》微生物相关标准的制修订内容及发展趋势，探讨药典在药品全生命周期质量风险管理中的新要求。方法：全面梳理2025年版《中国药典》中微生物相关的２６项标准，从标准的修订概况、微生物标准的国际协调、基于风险的质量管理与标准体系和具有中国特色的新工···

    GB/T 32124-2024磷石膏的处理处置规范，规定了湿法生产过程中磷酸产生的以二水硫酸钙、半水硫酸钙为主要成分的磷石膏的处理处置的总体要求、预处理、处理处置方法、环境保护。 本文件按照 GB/T1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草···

  为提升药品质量水平、降低用药风险,中国，美国、欧盟等药品监管机构以及 ICH、PIC/S、WHO等国际组织均对药品全生命周期的污染监测与质量控制提出要求,也对药品微生物检测技术更新和标准体系建设提出了新的挑战。  水分活度的应用 2025 年版《中国药典》新增非无菌药品微生物控制中水分活度应用指···