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2025年版《中国药典》微生物标准的变化与发展趋势
2025年版《中国药典》微生物标准的变化与发展趋势系统分析2025年版《中国药典》微生物相关标准的制修订内容及发展趋势,探讨药典在药品全生命周期质量风险管理中的新要求。方法:全面梳理2025年版《中国药典》中微生物相关的26项标准,从标准的修订概况、微生物标准的国际协调、基于风险的质量管理与标准体系和具有中国特色的新工···
2025-04-07
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2025年版《中国药典》微生物(水分活度)标准的变化与发展趋势
为提升药品质量水平、降低用药风险,中国,美国、欧盟等药品监管机构以及 ICH、PIC/S、WHO等国际组织均对药品全生命周期的污染监测与质量控制提出要求,也对药品微生物检测技术更新和标准体系建设提出了新的挑战。 水分活度的应用 2025 年版《中国药典》新增非无菌药品微生物控制中水分活度应用指···
2025-03-29
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2025版《中国药典》非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则
2025年版《中华人民共和国药典(草案)》审议通过。随着公示稿的持续发布,2025版中国药典四部内容中规范标准的更新及检验细则的变化,尤其是2025版《中国药典》针对(药品微生物控制中水分活度)非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则发布,对企业的检验体系以及检验人员的要求更加规范和严格,也对企业检验体···
2025-03-18
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最全水分活度检测标准详细介绍
深圳冠亚起草了多个有关活度性能检测、应用标准,公司研发的《冠亚》牌GYAL多功能水分活度仪、WY-002恒温加热水分活度仪广泛应用于食品行业、宠物食品、冻干粉类、预包装谷物制品类、冷冻/冷藏类食品、肉制品类、水产制品类、蜂产品类、薯类制品类、干果制品类、蔬菜制品类、茶叶类、预制菜类、乳粉类、固···
2025-03-06
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海藻糖和水分活度对腌制海鳗保藏性能的影响
研究食品的稳定性及保存性,就要考虑水分含量及水分活度,其中食品物料中的水分含量与水分活度关系的等温吸附理论研究可以为食品的保藏提供坚实的理论基础,特别是通过控制水分活度来抑制微生物的繁殖。所以研究脂鱼产品在不同水分活度和温度条件下吸湿平衡含水率变化规律,建立合理的吸湿模型可以为保藏提供有用的依据。在不同温度和水分活度下···
2024-08-20
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